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  • 食药监局新规:医药电商平台将被24小时监控|ag体育官网

    发布时间: 2021-02-04 02:39首页:主页 > 国内 > 阅读()
    本文摘要:近日,南方医药经济研究院以198万元的价格中标国家食品药品监督管理局“网络药品信息与交易监控系统建设项目”。本项目招标原因在已发布的《网络药品信息和交易检测系统项目磋商文件》(以下简称咨询文件)中有提及,因为“网络药品交易具有隐蔽性、虚拟性、跨区域性的特点,传统的监督检查手段已不能适应环境监管的新形势。有鉴于此,迫切需要展现全网的统一监管工作,运用信息化手段提高监管效率,确保药品质量安全。

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    近日,南方医药经济研究院以198万元的价格中标国家食品药品监督管理局“网络药品信息与交易监控系统建设项目”。本项目招标原因在已发布的《网络药品信息和交易检测系统项目磋商文件》(以下简称咨询文件)中有提及,因为“网络药品交易具有隐蔽性、虚拟性、跨区域性的特点,传统的监督检查手段已不能适应环境监管的新形势。有鉴于此,迫切需要展现全网的统一监管工作,运用信息化手段提高监管效率,确保药品质量安全。

    ”该项目的目的是期待“利用信息技术和手段,完成对涉嫌违法违规药品信息和交易网站的全网搜索,进一步加强对网上药品信息发布和不道德药品销售的监管。”监控谁?怎么监控?南方开展的网上药品信息和交易监控,不仅针对网上处方药,还包括未经中医药批准的境外送药、药品销售等非法交易。被监控的在线药品销售平台还包括天猫医疗中心、JD.COM医疗中心、360好药、药房网络商城和800处方。《磋商文件》中也提到,项目积极开展后,PC终端网站将纳入监控范围,之后微博、微信等移动社交媒体和App工具将逐步纳入监控范围。

    那么如何监控这些企业呢?《磋商文件》明确提出五个方向:1。对于不具备药品信息和交易服务资质的网站,拒绝获取合适的技术数据后台模块,查看产品信息抓取,查看图片技术分析,查看套餐,启动时到网站注册地。食品药品监管部门;2.对不具备互联网药品信息和交易服务资质的网站,定期搜索和监控违法违规行为,及时进行核查,并定期进行系统检查。

    3.监控系统与第三方公证部门连接,公证验证数据保证监控验证结果的合法性和可执行性。4.监测系统与各省食品药品监管部门连接,构建执法人员结果匹配和监测数据动态启动系统。

    5.连接国家食品药品监管数据共享平台,构建数据互联互通。《磋商文件》还明确拒绝监控系统,其中基础信息管理子系统拒绝获取药品企业信息数据库管理、药品信息数据库管理、黑白名单管理、法律管理等功能;在监控管理子系统中获取采集管理(拒绝拥有7 * 24无人值守信息采集、周期性批量采集、断点续传等功能)、比对管理、存储管理、验证管理、启动管理等功能。如何惩罚违规行为?业内人士告诉他,亿邦电力网中标后,只担任监管部门,只有监管权,没有执法权。

    《磋商文件》中提到:“系统自动拍照,自动分析,自动检查包裹,查找违法行为。记录与验证过程和验证结果相关的信息。

    ”“自动启动时,到网站经营实体的首都食品药品监管部门。”最终的处罚权仍然掌握在地方行政机构手中。但业内人士也告诉他,目前国内对于非法销售毒品,一邦电力网没有“合适”的处罚。

    多数情况下会采取“通过邮件销售、网络交易等方式,对向社会销售处方药的商业企业进行处罚”的方法进行处理。“责令改正,给予警告,并处所售药品货值金额一倍以下,但最少不超过3万元的罚款”。网上药品销售平台,怕了?业内许多人士向益邦电力网证实,早在两年前,南方研究所就披露拒绝接受国家食品药品监督管理局的委托 业内人士回应,仅以平台销售处方药为例,各商家应对方式不同,最难得的是听到检验之风,要么自由选择下架产品,要么通过互联网药品信息展示资质证书展示处方药。业内人士对南方要积极开发的药物监测系统有不同的看法。

    有业内人士指出,监控系统意义不大,食品药品监督管理局对医疗电子商务的监管态度不一。业内也有人认为,建立这一制度的主要目的是帮助CFDA说明理由,未来问题的责任必须由当地食品和药物管理局和监测系统共同承担。也有人指出,不会对行业造成一定程度的影响。

    从去年开始,虽然看起来医疗电商进家门的“门槛”越来越低,ABC证书被暂停,但监管体系已经逐步建立。益邦电力网了解到,CFDA去年11月发布的《网络药品经营监督管理办法(印发稿)》明确要求:“如果网上售药者是药品零售连锁企业,则不允许通过网络销售处方药,国家有特殊管理拒绝药品”,“向个人消费者销售药品的网站不允许通过网络发布处方药信息”。即使你在正规医院的医生指导下服用处方药,仍然有患者不会经常呼吸困难,甚至死亡。

    那么,如果网上处方药出现问题,应该由谁来负责管理呢?医疗电子商务不仅涉及工商执法部门,还涉及药品监督管理部门。一位多年专攻医药行业政策分析的业内人士告诉他,益邦电力网:假设北京一个患者在上海注册的网上药店卖药,由广州一家第三方物流公司存储,最后患者出现服药问题。

    谁应该负责管理?南方研究所的监控系统会不会找不到解决上述现象的办法?。


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