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  • 国家食药监局发布2009年药品登记审核年度报告“ag体育官网”

    发布时间: 2020-12-27 02:39首页:主页 > 农业 > 阅读()
    本文摘要:包括海外申请者1300件,新申请者614件,补充申请者686件。根据新的《药品登记管理办法》规定,审查并批准了新药、剂型、仿制药及进口药品注册申请人共792件。根据新的《药品登记管理办法》规定,审查并批准了新药、剂型、仿制药及进口药品注册申请人共792件。

    法院

    药品注册

    据药监局网站透露,前几天国家食品药品监督管理局每月发布《2009年药品登记审核年度报告》。该报告介绍了2009年药品注册工作的最重要措施,包括完善的药品注册规定体系、加强药品研究过程的监督、扩大技术审查科学公开半透明度、完成应急预防药品审计等。报告由2009年药品注册管理情况、2009年批准后药品生产上市情况、2009年批准后药品临床研究情况、2009年最重要的化疗领域药品批准后情况、2009年药品注册申请人法院情况及结论6部分组成。

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    报告书共7000多人,与绘画一起展示了2009年药品注册工作的进展和效果。报告显示,2009年药品注册申请人法院总量为6428件,其中包括国内申请人5128件,新申请人2336件,补充申请人2792件。包括海外申请者1300件,新申请者614件,补充申请者686件。

    药品注册申请人全年法院总量稳定在3年内6000件至7000件左右。报告显示,2009年国家局在总批准后生产了3100个上市药申请者(法院编号,折扣),其中2008年集中了2308个以前批准的过渡期品种。根据新的《药品登记管理办法》规定,审查并批准了新药、剂型、仿制药及进口药品注册申请人共792件。

    其中化学药品548件,中药92件,生物制品38件。


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    本文来源:ag体育官网-www.baixihotel.com

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